Ferric (III) hydroxide sucrose complex

Ferric (III) hydroxide sucrose complex Торговое название препарата: Ферлек-ДФ Действующее вещество (МНН): железа (III) гидроксид сахарозный комплекс Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав: каждая ампула содержит: активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (пересчете на железа (III))- 100 мг. вспомогательные вещества: натрий гидроксид, вода для инъекции Описание: коллоидный от красно-коричневого до коричневого цвета раствор. Фармакотерапевтическая группа: антианемическое средство. Код АТХ: B03AC02 Фармакологические свойства Фармакодинамика Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизменённом виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Фармакокинетика После однократного в/в введения препарата Ферлек-ДФ, содержащего 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объёму сыворотки (около 3 л). T1/2 — около 6 ч. Vss составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.